血管補片
1滲透性
1.1概述
測定血管補片的孔隙、水滲透量和(或)水滲透壓(若適用)。根據(jù)材質(zhì)從下文所列試驗中選擇適當?shù)脑囼灢⑦M行合理性說明。
2孔隙
測定由合成非編織型材料組成的血管補片的孔隙。
.3水滲透壓
測定水透過合成非編織型血管補片所需的壓強。
4水滲 透性
測定水通過水滲透性材料構(gòu)成的血管補片的水流量。若適用，制造商應提供通過預凝降低水滲透性的建議。還可以采用該試驗評價擔心泄漏的部位。

血管補片符合預期性能的設計屬性應至少考慮以下方面:
a)與自體血管或血管假體吻合的能力;
b)不影響通暢的能力;
c) 根據(jù)其預期用途防止血液滲透出植入物壁的能力;
注:應考慮植人后補片滲透性的變化。
d) 保持材料和結(jié)構(gòu)完整性的能力;
e)
符合GB/T 16886系列標準的要求。

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